標準品檢測(硫酸鹽檢測法)

藥品中存在的微量硫酸鹽雜質,也是一種指示性雜質.

原理:

藥物中微涼的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下,與氯化鋇反應,生成硫酸鋇微粒而顯白色渾濁,與一定量的標準硫酸鉀溶液在相同條件下產生的硫酸鋇渾濁程度比較,判定供試品中硫酸鹽是否符合*規定.

                SO¯²4  +Ba →BaSO4

操作方法:

取供試樣品,加入水溶解使成約40ml,置50ml那是比色觀眾,加稀鹽酸2ml,搖勻即得供試溶液;另取標準品硫酸鉀溶液(每1ml標準品硫酸鉀溶液相當于100ug的SO¯²4)加入使成約為40ml,加入稀鹽酸2ml,置50ml那是比色管中,搖勻記得對照溶液;于供試溶液與對照溶液中分別加入25%氯化鋇溶液5ml,用水稀釋成50ml,放置10min,比濁.

加入鹽酸可防止碳酸鋇或磷酸鋇等沉淀的生成.溶液的酸度對濁度有影響.本法以50ml供試液中含稀鹽酸2ml為宜,溶液PH約為1,酸度過高會增大硫酸鋇的溶解度使靈敏度降低,應嚴格控制.

本法適宜比濁濃度為0.2-0.5mgSO¯²4,產生的硫酸鋇渾濁不明顯,若大于1mg/50ml,則產生的渾濁度較大,無法區別其濃度差異且重現性不好.(標準品)

溫度對渾濁度產生有影響.溫度太低,產生渾濁慢,少且不穩定,當時問低于10度時,應將比色管在25-30度水浴中放置10min,在觀察比較.        標準品

注意事項:

1 供試液加稀鹽酸后,如不澄明,可用濾紙濾過,但應先用稀鹽酸使成酸性的水洗凈濾紙上的硫酸鹽.

2供試液如有色,可采用內消色法處理.

3 中國藥典(2000年版)附錄采用25%氯化鋇溶液,呈現的渾濁較為穩定,使用時不必新制,經驗證,放置1個月后,反應的效果無顯著改變.

青島捷世康生物科技有限公司供應化學標準品,中藥標準品,及中檢所標準品.中檢所產品部分有較大優惠.

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